Một kỹ sư trưng bày mô hình nhựa của coronavirus Covid-19 tại Phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng thuộc cơ sở Công nghệ sinh học Sinovac ở Bắc Kinh.Nicolas Asfouri | AFP | Đối với một công ty công nghệ sinh học ít được biết đến ở New Jersey - BioAegis Therapeutics - Covid-19 có thể chỉ là chất xúc tác sẽ thúc đẩy khám phá đột phá của mình, plasma gelsolin, lên hàng đầu như một phương pháp điều trị cứu cánh cho các bệnh truyền nhiễm, viêm và thoái hóa. Hai thập kỷ trước, trong một phòng thí nghiệm Harvard của cố Tiến sĩ Thomas Stossel, một giáo sư y khoa tại Trường Y Harvard và là trưởng khoa dịch chuyển của Bệnh viện Brigham và Phụ nữ ở Boston, huyết tương gelsolin là một loại protein tuần hoàn tự nhiên, dồi dào được tìm thấy ở người. hệ thống miễn dịch của cơ thể. Theo Stossel, nó là "một cơ quan điều chỉnh chính của hệ thống miễn dịch." Trong nhiều loại bệnh, nó cân bằng quá trình viêm mà không ức chế hệ thống miễn dịch, do đó ngăn ngừa hậu quả nghiêm trọng và cải thiện đáng kể khả năng sống sót. Tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh truyền nhiễm, viêm và thoái hóa thông qua một danh mục được xây dựng xung quanh các liệu pháp trị liệu bằng gel plasma (pGSN) , Stossel đồng sáng lập BioAegis vào năm 2011 và trở thành cố vấn khoa học chính cho công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng của mình. Trong 9 năm, các nhà khoa học tại BioAegis đã nghiên cứu chất chống viêm độc đáo này và tác dụng của nó trong việc điều trị một loạt các bệnh, bao gồm cả cúm, viêm phổi , viêm khớp, Alzheimer, lupus, bệnh viêm ruột, bệnh đa xơ cứng và hơn thế nữa. Những gì họ phát hiện ra là gelsolin huyết tương bị cạn kiệt trong các tình trạng viêm nghiêm trọng và việc khôi phục lại một dạng gelsolin huyết tương tái tổ hợp của con người trong cơ thể có tiềm năng rất lớn để ngăn chặn sự tàn phá chết người của chứng viêm, chẳng hạn như do Covid-19 gây ra. " đã nghiên cứu tình trạng tương tự chính xác này - không phải với loại virus cụ thể này, mà với bệnh cúm nặng, viêm phổi nặng - trong nhiều năm, vì vậy chúng tôi cảm thấy như mình đang ở vị trí hoàn hảo để điều trị căn bệnh này ", Giám đốc điều hành BioAegis, Tiến sĩ Susan Levinson. 0206: 02NYC quan chức y tế hàng đầu về hội chứng viêm do coronavirus ở trẻ emCoronavirusBioAegis cho biết plasma gelsolin, sản phẩm chính của hãng, giải quyết thị trường viêm phổi cộng đồng nghiêm trọng chưa được đáp ứng, với doanh số bán hàng cao nhất dự kiến là 5 tỷ đô la. Các sản phẩm bổ sung cho nhiều bệnh mục tiêu cấp tính và thoái hóa đại diện cho 50 tỷ đô la cơ hội chuyển tiếp. Cho đến nay, công ty giai đoạn lâm sàng tư nhân đã huy động được hơn 20 triệu đô la thông qua mạng lưới các văn phòng gia đình và các cá nhân giàu có, cũng như nguồn tài trợ không pha loãng và hiện đang nắm giữ 50 bằng sáng chế đã được cấp để bảo hiểm nhiễm trùng, bệnh viêm, suy thận, đa xơ cứng và các bệnh thần kinh khác. Họ đã hợp tác với hơn 20 viện trên toàn thế giới, bao gồm Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, Viện Y tế Quốc gia, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Harvard-Brigham & Women's Hospital, Massachusetts General, Weill Cornell Medical Center, Mount Sinai Beth Israel, Vanderbilt School of Medicine và University of Pennsylvania. Nghiêm túc chúng tôi cần phải rút ra tất cả các điểm dừng 'BioAegis vừa tiến hành Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b / 2a của nó vào năm ngoái trên bệnh nhân viêm phổi nhập viện và đang chuẩn bị huy động 30 triệu đô la cần thiết để tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 2 của liệu pháp gelsolin huyết tương trên những bệnh nhân bị viêm phổi nặng khi Covid-19 tấn công. Levinson nói: “Đột nhiên chúng tôi cần phải rút ra tất cả các điểm dừng. Levinson cho biết từ những người ủng hộ cá nhân và các văn phòng gia đình, công ty đã huy động được vài triệu đô la trong khoản tài trợ cầu nối đặc biệt. "Chưa có công ty mạo hiểm hoặc tổ chức lớn nào tham gia cuộc đua. Đó sẽ là vòng tiếp theo của chúng tôi. Covid-19 đã xảy ra, vì vậy chúng tôi quyết định thực hiện cầu nối này và chỉ cần nhận được tiền nhanh nhất có thể". Hiện công ty đang chờ đợi FDA và cơ quan quản lý đa quốc gia chấp thuận để bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 của liệu pháp gelsolin huyết tương trên bệnh nhân Covid-19. Chúng tôi đã nghiên cứu tình trạng tương tự chính xác này - không phải với loại vi rút cụ thể này, mà với bệnh cúm nặng, viêm phổi nặng - trong nhiều năm, vì vậy chúng tôi cảm thấy như chúng ta đang ở vị trí hoàn hảo để điều trị căn bệnh này. Giám đốc điều hành Susan LevinsonBioAegis Mặc dù FDA đã trả lời yêu cầu của BioAegis chỉ sau một tuần và các cơ quan quản lý khác đã rất phản hồi, Levinson thừa nhận rằng cô ấy lo ngại rằng là một công ty nhỏ có nghĩa là cô ấy cần phải nỗ lực hơn nữa. "Chúng tôi là công ty nhỏ này, và không ai thực sự biết về chúng tôi, "cô nói. "Các công ty mà bạn biết đến - GlaxoSmithKline, Roche, Novartis - tất cả những người chơi lớn đều có nhiều khả năng hiển thị. Họ đang bán thuốc rồi, họ có rất nhiều tài trợ và họ có thể làm được nhiều hơn một công ty nhỏ như chúng tôi , với 11 người. Làm thế nào chúng tôi có thể cạnh tranh với các công ty có 50.000 người và doanh thu hàng tỷ đô la? ", Gilead Sciences đã chi 50 triệu đô la cho việc nghiên cứu và phát triển thuốc kháng vi-rút remdesivir trong quý đầu tiên, hãng tiết lộ trong báo cáo thu nhập hôm thứ Năm. Công ty cho biết họ sẽ chi tới 1 tỷ USD trong năm nay. Các công ty lớn khác đang hợp tác để nghiên cứu phương pháp điều trị - Regeneron Pharmaceuticals và Sanofi đang nghiên cứu một loại thuốc có tên là Kevzara; Roche và Chugai Pharmaceutical đang nghiên cứu Actemra - và mỗi bên đều có sự hỗ trợ tài chính lành mạnh. Tuy nhiên, Levinson vẫn hy vọng: "Có một cái gì đó giống như 200 đơn đăng ký đã được nộp cho FDA cho các sản phẩm cho Covid-19." Những điều này chạy từ vắc-xin đến các loại thuốc thay thế có thể kháng vi-rút, đến các khái niệm hoàn toàn mới chỉ bắt đầu con đường. Chúng tôi có một sản phẩm đã được thử nghiệm trên bệnh nhân viêm phổi. "Các nhà khoa học Edward Kowalik và Tiến sĩ Abla Tannous trong phòng thí nghiệm BioAegisBioAegis Therapeutics. Kể từ năm 2015, BioAegis đã tạo ra dữ liệu trong một số mô hình viêm phổi và gần đây nhất đã xuất bản một bài báo về bệnh cúm nặng mang tên" Trì hoãn quản lý gelsolin trong huyết tương tái tổ hợp giúp cải thiện khả năng sống sót trong mô hình chuột bị cúm nặng. "" Chúng tôi đã xem xét sự truyền gen xảy ra khi bạn cung cấp gelsolin cho động vật bị cúm và nó cho thấy cách nó điều chỉnh gen đối với các loại chất trung gian Levinson nói, gây ra một cơn bão cytokine, đó chính xác là những gì xảy ra trong Covid -19 và nó điều chỉnh các gen dẫn đến quá trình chữa lành, "Levinson nói. Ngoài ra, nó còn được chứng minh là có khả năng bảo vệ phổi khỏi bị hư hại. Bởi vì gelsolin huyết tương người tái tổ hợp của BioAegis có được sản xuất để giống với protein tự nhiên của con người, nó sẽ không gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng khi bổ sung protein đã cạn kiệt. BioAegis xác nhận ed rằng không thấy tín hiệu an toàn nào khi nó tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b / 2a vào năm ngoái trên bệnh nhân viêm phổi nhập viện, nghiên cứu độc chất trên động vật hoặc các nghiên cứu trước đó trên người khi được tiêm tĩnh mạch hoặc hít. "Chúng tôi đã xem xét ba liều lượng khác nhau của thuốc, nghĩ rằng với mức cao nhất có thể có tác dụng phụ và chúng tôi sẽ phải lùi lại. Nhưng nó chỉ ra rằng ở liều cao nhất, không có tác dụng phụ. Levinson cho biết, nó thực sự làm tăng mức độ gelsolin lên trên mức bình thường và vẫn không có tác dụng phụ. ”Ông Levinson cho biết thêm, cuộc thử nghiệm cũng tiết lộ thời gian gelsolin tồn tại trong máu:“ Chúng tôi có thể dùng liều một lần mỗi ngày và vẫn còn Hôm thứ Bảy, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ cho biết họ sẽ cho phép các sở y tế tiểu bang bắt đầu phân phối thuốc remdesivir của Gilead Sciences trên toàn cầu cho các bệnh viện. Hoa Kỳ sẽ nhận được khoảng 40% công ty dược phẩm đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ FDA vào ngày 1 tháng 5 sau khi dữ liệu sơ bộ từ một thử nghiệm lâm sàng cho thấy remdesivir làm giảm vừa phải thời gian hồi phục của những bệnh nhân nhập viện vì Covid-19.Remdesivir nặng, là một thuốc kháng vi rút, đã cho thấy hiệu quả bằng cách rút ngắn thời gian bị bệnh trong thử nghiệm ở người Giai đoạn 3. Vẫn còn nhu cầu đáng kể đối với các tác nhân điều chỉnh đáp ứng miễn dịch của vật chủ, chẳng hạn như gelsolin huyết tương người tái tổ hợp. Steven M. Chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Trường Y Alpert thuộc Đại học Brown Nhưng vào ngày 29 tháng 4, cựu Ủy viên FDA Scott Gottlieb đã nói với Becky Quick trên "Squawk Box" của CNBC rằng remdesivir "không phải là phương pháp chữa trị tại nhà bằng bất kỳ phương tiện nào, nhưng tôi nghĩ rằng điều này có thể rất hiệu quả trong bối cảnh điều trị tốt hơn cho bệnh nhân, hiểu rõ hơn về cách điều trị cho những bệnh nhân này và hy vọng các loại thuốc khác sẽ được tung ra thị trường. Đây là một phần của hộp công cụ tốt hơn mà chúng tôi đã nói đến. " Khi so sánh gelolin huyết tương với remdesivir, Levinson cho biết mỗi loại đóng một vai trò hoàn toàn khác nhau trong việc điều trị Covid-19 và có lẽ liệu pháp BioAegis có thể được xem như một thứ có thể được sử dụng cùng với thuốc Gilead. "Remdesivir là một kháng vi-rút, vì vậy nó đang cố gắng loại bỏ vi-rút trước khi mọi thứ vượt quá tầm kiểm soát. Điều còn thiếu trong đó là giải quyết phản ứng viêm quá mức mà cơ thể thường sử dụng để loại bỏ vi-rút. Vì vậy, tôi nghĩ Nếu bạn điều trị cho mọi người đủ sớm trước khi tình trạng viêm quá phát bắt đầu, thì thuốc remdesivir sẽ hữu ích. Nhưng một khi phản ứng viêm đó vượt quá tầm kiểm soát, tôi không nghĩ rằng thuốc remdesivir sẽ hoạt động. Bạn sẽ cần một thứ gì đó khác, "cô ấy nói. VIDEO1: 2401: 24Gottlieb: Remdesivir là một phần của 'hộp công cụ' điều trị Covid-19, không phải thuốc chữa bệnhSquawk BoxDr. Steven M. Opal, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Trường Y Alpert của Đại học Brown ở Providence Rhode Island, là cố vấn y tế cho BioAegis. Ông đồng ý rằng remdesivir sẽ hiệu quả hơn nhiều nếu được sử dụng với thuốc chống viêm. "Remdesivir, là một loại thuốc kháng vi-rút, đã cho thấy hiệu quả bằng cách rút ngắn thời gian bị bệnh trong giai đoạn 3 thử nghiệm trên người. Ông Mark DiNubile, Giám đốc y tế và bệnh truyền nhiễm của BioAegis, vẫn cần có những tác nhân điều chỉnh phản ứng miễn dịch của vật chủ, chẳng hạn như gelsolin huyết tương người tái tổ hợp, có thể có tác dụng phụ và cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót. chuyên gia, giải thích thêm rằng gelsolin huyết tương đóng một vai trò điều tiết trung tâm trong các con đường viêm đa dạng và một cuộc tấn công kép vào Covid-19 đồng thời - với remdesivir hoặc một tác nhân kháng vi-rút khác - sẽ làm giảm vi-rút và dập tắt sóng thần viêm, làm tắt Covid -19 tấn công tốt hơn một trong hai phương thức. "Plasma gelsolin dành cho bệnh nhân Covid-19 nghiêm trọng nhất. Remdesivir đang rút ngắn thời gian bệnh bằng cách loại bỏ vi rút nhanh hơn. Nhưng ở nơi chơi gelsolin, khi mọi người nằm trong bệnh viện, họ khó thở - đó là thời điểm thực sự nghiêm trọng - vì vậy khi chúng tôi thử nghiệm gelsolin, chúng tôi sẽ thử nghiệm để cứu sống, "Levinson nói. JOIN IN: Để biết thêm chi tiết- đưa tin chuyên sâu từ các nhà báo và phóng viên CNBC của chúng tôi với các CEO chăm sóc sức khỏe và các nhà lãnh đạo ngành, yêu cầu tham gia Hội nghị thượng đỉnh ảo Healthy Returns, ngày 12 tháng 5. Hãy truy cập https://www.cnbc.com/healthy-returns/ để tìm hiểu thêm.
vào núi chúa bạn nhé
dây sạc tại đây nhé
Bạn trẻ