Một nhân viên y tế xử lý xét nghiệm kháng thể Covid-19 cho một bệnh nhân tại Trung tâm Chẩn đoán và Sức khỏe ở Torrance, California, vào ngày 5 tháng 5 năm 2020.Valerie Macon | AFP | Các chuyên gia Getty ImagesMedical nói rằng người tiêu dùng sẽ cần phải tự kiểm tra với số lượng lớn đối với Covid-19 tại nhà để nền kinh tế mở cửa trở lại một cách an toàn. Nhưng những xét nghiệm mang lại kết quả nhanh chóng cho người tiêu dùng tại nhà có thể mất vài tuần, nếu không muốn nói là vài tháng, để tung ra thị trường. Mỹ có kế hoạch thực hiện hàng triệu xét nghiệm cornavirus chính xác và dễ sử dụng vào cuối mùa hè và trước khi bị cúm. Người đứng đầu Viện Y tế Quốc gia cho biết hôm thứ Năm trong cuộc điều trần với Ủy ban Thượng viện về Y tế, Giáo dục, Lao động và Lương hưu. Nhiều công ty và phòng thí nghiệm học thuật đang làm các xét nghiệm chẩn đoán tại nhà. Nhưng chưa có sản phẩm nào trong số này được các cơ quan quản lý liên bang phê duyệt và sẽ mất thời gian trước khi chúng có sẵn cho người tiêu dùng. Điều đã được bật đèn xanh là một bộ thu thập tại nhà của LabCorp, vẫn liên quan đến việc bệnh nhân gửi mẫu sinh học đến phòng thí nghiệm để phân tích. Thường mất vài ngày để có kết quả và những xét nghiệm này chủ yếu dành cho nhân viên y tế và những người phản hồi đầu tiên - ít nhất là cho đến thời điểm hiện tại. Những gì có thể sắp ra mắt là một công nghệ hoàn toàn khác: một thử nghiệm gọi là kháng nguyên có thể nhanh chóng phát hiện các bệnh nhiễm trùng đang hoạt động bằng cách tìm kiếm các protein bề mặt của virus. Về mặt lý thuyết, những điều này có thể làm tăng thêm các xét nghiệm PCR tiêu chuẩn - xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase - vốn là tiêu chuẩn vàng cho Covid-19. Ngày nay, những xét nghiệm chẩn đoán này đang được sử dụng rộng rãi nhưng là thách thức để mở rộng quy mô cho bất kỳ loại xét nghiệm đại trà nào vì chúng yêu cầu nhân viên được đào tạo để chạy chúng. Các công ty, như OraSure Technologies, hiện đang phát triển các thử nghiệm này bằng cách sử dụng các mẫu dịch miệng và cho biết họ hy vọng sẽ đưa ra kết quả sau 20 phút. Các xét nghiệm kháng nguyên, nếu có hiệu quả, có thể được sản xuất và thực hiện tại nhà với giá rẻ. Không rõ chi phí của các xét nghiệm này là bao nhiêu, nhưng David R. Walt, một chuyên gia chẩn đoán từ Trường Y Harvard và Bệnh viện Phụ nữ và Brigham, không hy vọng giá của mỗi xét nghiệm sẽ cao hơn 10 USD. Một số người sử dụng lao động và công ty bảo hiểm có thể sẽ chi trả chi phí. VIDEO6: 4406: 44 CEO của LabCorp về bộ thử nghiệm tại nhà mới được ủy quyền của Covid-19Squawk Box "Sẽ không bao giờ có khả năng trong bài kiểm tra [PCR] thực hiện 300 triệu bài kiểm tra mỗi ngày hoặc kiểm tra tất cả mọi người trước khi họ đi làm hoặc trường học ", Deborah Birx, người đứng đầu Lực lượng Đặc nhiệm Coronavirus của Nhà Trắng, cho biết vào ngày 17 tháng 4." Nhưng có thể có với xét nghiệm kháng nguyên. "Nếu các xét nghiệm kháng nguyên đáp ứng được yêu cầu về độ chính xác, các bác sĩ sẽ hình dung ra một tương lai nơi người Mỹ tự thực hiện các xét nghiệm để nhanh chóng trả lời có hoặc không về việc đi làm lại hay quay lại trường học. Những kết quả đó cũng có thể được thông báo không dây tới các sở y tế công cộng nhằm mục đích giám sát. Theo họ, xét nghiệm tại nhà rất quan trọng bởi vì việc dựa vào bác sĩ hoặc các chuyên gia y tế khác sẽ tạo ra sự chậm trễ và hạn chế nguồn cung cấp thiết bị bảo vệ cá nhân. "Bốn hoặc sáu tháng sắp tới, tôi nghi ngờ chúng ta sẽ có những que thử khá tốt mà mọi người sẽ có thể mua như một gói và tự kiểm tra vài ngày một lần hoặc nếu họ đang cân nhắc đi học hoặc đi làm trở lại," Tiến sĩ Walt. "Bạn có thể tưởng tượng sẽ đi làm trong bốn ngày, nghỉ làm ở nhà trong bảy ngày, và cách xa xã hội giữa hoặc kiểm soát các tương tác xã hội của bạn," ông tiếp tục. “Sau đó, bạn tự kiểm tra ở nhà một ngày trước khi quay lại (đi làm).” Tiến sĩ. Walt nói rằng có thể có một con đường để đưa những thử nghiệm này ra thị trường nhanh hơn, nhưng nó sẽ đòi hỏi một chiến lược quốc gia phối hợp và "một số loại xác nhận nghiêm ngặt với một cơ sở thử nghiệm chuyên dụng." Nếu không, ông dự đoán, có thể mất từ "bốn đến sáu tháng" để những loại thử nghiệm này được bật đèn xanh. Những thách thức đang chờ đợi phía trước Nhưng vẫn còn nhiều ẩn số khi nói đến độ tin cậy của những thử nghiệm này. Các xét nghiệm kháng nguyên được biết là hoạt động tốt hơn với một bệnh do vi khuẩn, chẳng hạn như liên cầu khuẩn. Tuy nhiên, có những thách thức với vi rút và hiệu quả có thể khác nhau ở mỗi người. Bốn hoặc sáu tháng nữa, tôi nghĩ rằng chúng ta sẽ có những que thử khá tốt mà mọi người sẽ có thể mua như một gói và tự kiểm tra vài ngày một lần hoặc nếu họ đang cân nhắc đi học hoặc đi làm trở lại. Chuyên gia David R. Waltdiagnostics, Trường Y Harvard và Bệnh viện Phụ nữ và Brigham Vì lý do đó, các chuyên gia y tế kỳ vọng rằng các xét nghiệm kháng nguyên, nếu được chấp thuận, trước tiên sẽ được sử dụng như một xét nghiệm "điểm chăm sóc", nghĩa là chúng sẽ được thực hiện khi bệnh nhân nhận được sự chăm sóc từ chuyên gia y tế. Tiến sĩ Walt tin rằng điều này sẽ đại diện cho một bước tiến đầy hứa hẹn, một khi các xét nghiệm này được phân phối rộng rãi đến các phòng khám y tế và trung tâm chăm sóc khẩn cấp. Người tiêu dùng có thể lái xe đi kiểm tra và nhận kết quả vào lúc về nhà, ông gợi ý. Điều đó có thể đến sớm hơn là muộn hơn. Michael Pellini, một nhà đầu tư của Section cho biết: “Có ít nhất hai thử nghiệm tại nhà đang được phê duyệt sử dụng khẩn cấp ngay bây giờ, nhưng ý thức mạnh mẽ của tôi là nếu chúng được chấp thuận, nó sẽ được sử dụng tại điểm chăm sóc. 32 và một giám đốc điều hành chẩn đoán lâu năm. Pellini không thể tiết lộ tên của những người thực hiện thử nghiệm cho đến khi các chi tiết được công khai. Ông tiếp tục: “Từ đó, các công ty có thể hợp tác chặt chẽ với các cơ quan quản lý để tìm ra con đường dẫn đến thử nghiệm sử dụng tại nhà thực sự. Các xét nghiệm kháng thể, tìm kiếm các dấu hiệu của lần nhiễm vi-rút trước đó, là một lựa chọn khác để xét nghiệm tại nhà. Nhưng FDA đã bị các nhà khoa học chỉ trích vì nhanh chóng phê duyệt các xét nghiệm kháng thể coronavirus mà không cung cấp đủ bằng chứng cho thấy chúng là chính xác. Hiện cơ quan này đang xem xét dữ liệu để xác định xem liệu các xét nghiệm này có thực sự đạt tiêu chuẩn chất lượng hay không. Ngoài ra còn có một số hứa hẹn trong việc sử dụng CRISPR, một kỹ thuật chỉnh sửa gen, để chẩn đoán loại coronavirus mới nhanh chóng như thử thai. Một thử nghiệm như vậy có thể tốn khoảng 6 đô la, nếu được chấp thuận và các nhà nghiên cứu đang làm việc trên thiết bị này tại Viện Broad ở Cambridge và các phòng thí nghiệm khác. Vẫn chưa rõ các xét nghiệm này sẽ hoạt động tốt như thế nào trong môi trường thực tế, đặc biệt là khi so sánh với các xét nghiệm PCR tiêu chuẩn. VIDEO2: 5002: 50Roche cung cấp 'hàng triệu con số cao' của các xét nghiệm kháng thể Covid-19 ở MaySquawk Box Europe , và không phải để xác định xem liệu mọi người có thể quay lại làm việc an toàn hay không hoặc ngừng xa cách xã hội. Tiến sĩ Stephen Hahn, ủy viên FDA, đã cảnh báo rằng các xét nghiệm kháng thể không đủ để đưa ra quyết định về việc cử ai đó trở lại làm việc. Tiến sĩ Pellini nói: “Ngay cả khi chúng tôi hiểu được độ nhạy và độ đặc hiệu, chúng tôi vẫn phải hiểu ý nghĩa của nó đối với khả năng miễn dịch của bệnh nhân. Nhưng theo quan điểm của Pellini, những câu hỏi mở này có thể được trả lời bằng "các nghiên cứu lâm sàng mạnh mẽ." Tiến sĩ Pellini cho biết thêm, thử nghiệm hàng loạt có thể được triển khai với một "chiến lược quốc gia, nhất quán". Covid-19 có thể phổ biến ở một số cộng đồng, nhưng thử nghiệm vẫn là một phần chính trong chiến lược của hầu hết các tổ chức tư vấn và công ty tư vấn để giúp người Mỹ quay trở lại cuộc sống của họ. Và không chỉ kiểm tra những người có triệu chứng mà còn kiểm tra tất cả mọi người - và lặp đi lặp lại. Pellini đề xuất sẽ cần hàng triệu cuộc kiểm tra này để đưa người Mỹ trở lại cuộc sống bình thường một cách an toàn. Thay vào đó, những gì Pellini đang nhìn thấy là rất nhiều nỗ lực hứa hẹn - nhưng hơi độc lập - đang được thực hiện, đang được một công ty hoặc trung tâm y tế học thuật vô địch. Ông nói: “Đó là những câu hỏi cơ bản phải được trả lời bằng các nghiên cứu lâm sàng được chuẩn hóa và chu đáo, tất cả đều có thể được thực hiện trong một khoảng thời gian rất ngắn nếu chúng ta thực sự muốn làm điều đó với tư cách là một quốc gia”. “Không có điều kỳ diệu nào ở đây cả.” HÃY THAM GIA: Để có thông tin chuyên sâu hơn từ các nhà báo và phóng viên CNBC của chúng tôi với các giám đốc điều hành chăm sóc sức khỏe và các nhà lãnh đạo ngành, hãy yêu cầu tham gia Hội nghị thượng đỉnh ảo Healthy Returns ngày 12 tháng 5. Truy cập https://www.cnbc.com/healthy-returns/ để tìm hiểu thêm.
thời sự
xem thêm cục sạc nghe bạn
Hài